9月30日,国家药监局官网发布了《关于公开征求<免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知》。
此次技术指导原则,是国家药监局为规范和指导免疫细胞治疗产品按照药品管理规范进行研发、申报和评价,在前期调研的基础上,结合国内外相关法规和技术要求,本着科学性、可操作性、前瞻性和先进性相结合原则,起草了本技术指南。
以下是原文完整链接:
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=060e801824cfa767
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