近日，由赛德特生物制药有限公司申办的“靶向CD276的嵌合抗原受体T细胞治疗实体瘤的I期探索性临床研究”项目启动会在郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心召开，院方领导赵松副院长、生物治疗中心主任张毅教授以及肿瘤科、呼吸科、肛肠外科、机构办、伦理办等科室20余位专家汇聚一堂，本研究主要考察CD276特异性CAR-T细胞用于晚期肺癌、食管癌、结直肠癌等实体肿瘤患者的安全性和初步有效性。

启动会上，专家们围绕项目临床方案设计和实施、产品开发和特性、临床风险管理和技术前景等焦点问题进行了深入的讨论，并在会上达成了一致共识，对本产品接下来在实体肿瘤上的临床价值表示了期待。本次项目的顺利启动，是集团与临床机构深度合作的重大突破，未来，集团也将与郑大一附院生物治疗中心，开展更多开创性的合作和临床转化，期待为患者带来更多新的希望。

CD276作为国际最前沿的靶点之一，全球范围仅有个别机构开展了以CD276为靶点的大分子单克隆抗体药物进入临床，以此为靶点的CAR-T细胞疗法正在美国进行临床，本次我司申办的临床项目，为国内首创，属于全球领先地位。

·CD276的CAR-T细胞

是一种国际学术界公认的，最前沿和新颖的产品，是技术先进、结构完善、使用安全的基因改构免疫细胞，科研人员在动物实验上，通过CD276靶点在非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌、肾细胞癌、结直肠癌等多种实体瘤肿瘤细胞及肿瘤相关血管内皮细胞中的特异性表达精确杀伤肿瘤细胞，阻遏肿瘤相关血管的生成，达到根本上治疗上述实体肿瘤的目的，取得了突破性成功。同时，CD276 CAR-T细胞采用人源化的抗CD276scFv作为CAR-T细胞识别区，可以增强抗原识别的准确性及有效避免免疫排斥发生，有助于提高CD276 CAR-T细胞治疗的有效性和安全性。

赛德特生物制药联合郑大一附院生物治疗中心，在该中心主任张毅教授的带领下，历时两年多，通过大量的基础研究和临床摸索，开创性地发明了针对多个实体肿瘤治疗的CD276的CAR-T细胞疗法。

赛德特生物制药在细胞治疗领域积累多年，目前已有8个产品管线开展了基础研究和临床前研究，在今年，将于有两款产品进入人体试验。经过几年的积累，集团通过集结全球顶尖的生命科学和工程技术创新，初步建立具有领先技术水平和成本优势的生物药研发、临床研究和生产技术平台。基于全球生命科学研究的进展以及自身团队与技术优势，现已逐步搭建：智能靶向肿瘤细胞治疗药物平台、精准医疗和再生医学治疗药物工艺开发平台、创新药物转化医学平台、国际细胞工程平行科技创新平台以及超大规模体细胞制备存储平台。

未来将继续专注于基础医学研发、临床医学研发、药学研发、新型抗肿瘤药物研发、新型抗肿瘤药物临床研发、小分子药物合成研发、基础药物研究与临床医学研究结合的研发、小分子制剂的研发等业务，立足于生物技术成果的临床转化和创新药注册申报。

赛德特生物制药有限公司的使命是在发现、开发和商业化创新型肿瘤免疫药物治疗癌症方面成为全球领军者，解决新药研发和生产中的技术断点和瓶颈，为全球患者提供高质量并对大众可负担的生物药，以提高我国和发展中国家患者对高端生物药的可及性。特别是在安全性、规范性、产品、研究和服务质量等问题上绝不妥协。

·本项目PI介绍：

张毅，博士生导师，郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任，河南省特聘教授、科技创新杰出人才、卫生科技领军人才、肿瘤免疫与生物治疗重点实验室主任、河南省肿瘤免疫治疗工程技术研究中心主任、河南省肿瘤免疫与生物治疗重点实验室主任、河南省肿瘤免疫与生物治疗国际联合重点实验室主任、细胞治疗河南省工程实验室主任。长期致力于肿瘤和病毒性疾病免疫治疗的研究工作。先后师从Christian de Duve博士（诺贝尔奖获得者）、Thierry Boon博士（美国科学院院士）和 Pierre van der Bruggen博士（人类第一个T细胞识别的肿瘤抗原的发现者），张毅教授于2009年底被郑州大学聘为细胞生物学专业河南省特聘教授。2010年回国后筹建生物细胞治疗中心，从2010年12月份中心开始运行到2020年，团队已经为8000余例各种肿瘤病人、病毒感染病人等进行细胞治疗，2017年至今，张毅教授带领团队开展各免疫细胞亚群分析、T细胞受体（TCR）多样性检测和分析、血清多细胞因子检测等多项临床检测项目，以主PI身份开展CAR-T细胞、肿瘤新抗原疫苗、溶瘤病毒等14项国际先进的肿瘤免疫治疗临床试验。实现国内首次、全球第二例嵌合抗原受体T细胞治疗复发/难治性急性髓系白血病，取得完全缓解的案例，为有效治疗该类疾病提供了宝贵经验。立项课题有国家自然科学基金的面上项目4项、国家重点研发计划专项2项、国家自然科学基金国际合作项目以及联合基金重点支持项目2项，国家自然科学基金重大研究计划1项，省部级自然科学基金20余项，共获基金2000余万元；发表文章270多篇，在国际著名期刊发表SCI论文158篇，他引近6000余次，其中高水平论文30余篇，1篇SCI文章入选全球Top1% ESI 高被引论文；主编或参编学术书籍6部，获得2项国际专利及多项中国专利。

本项目详细临床入排标准和招募流程

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