首页 新闻中心 公司新闻

破肝癌困局,启生命新篇!赛德特生物SDT-T001 Ⅱ期临床正式启动

发布时间:2025年05月12日

阅读次数:260

在全球医药研发的广阔领域中,细胞创新药的诞生是攻克疑难病症、提升人类健康水平的关键力量。原发性肝细胞癌术后高复发一直是临床治疗的重大难题,赛德特生物于5月11日在北京举办的SDT-T001细胞注射液I期临床总结暨Ⅱ期临床启动会,为这一困境带来了新的曙光,标志着公司在创新药研发道路上迈出了里程碑式的一步。

01医研汇聚,共筑肝癌治疗新希望

本次会议汇聚了临床医学、免疫学及CRO领域的权威专家。赛德特生物董事长吴茂友,CTO古松海博士,副总经理孙丽娜、刘婷怡等核心管理层代表申办方出席。研究中心代表阵容强大:中国医科院肿瘤医院蔡建强教授(项目PI)、赵宏教授、黄振教授,首都医科大学附属北京佑安医院栗光明教授、曾道炳教授,北京协和医院赵海涛教授,解放军总医院朱震宇教授等,为会议注入了深厚的专业力量。此外,合作方代表 CRO、数据统计等团队也齐聚一堂,共同见证这一重要时刻,会议由孙丽娜女士主持。

02科学突破,从I期到Ⅱ期的跨越

会议伊始,蔡建强教授和吴茂友董事长分别作为研究中心组长单位代表和申办方发表重要致辞。

蔡建强教授对SDT-T001顺利完成I期临床研究表示祝贺,并强调中国医学科学院肿瘤医院将充分发挥其在临床研究、科研资源及专家团队上的综合优势,全力推进Ⅱ期临床试验,确保研究高质量完成,为肝癌患者带来更优的治疗选择。

吴茂友董事长回顾了SDT-T001的研发历程,并指出,作为公司布局实体瘤治疗领域的战略核心管线,SDT-T001承载着企业的使命与担当。期待各方深化协作,充分发挥各自优势,共同推动Ⅱ期试验高效开展,让这一创新疗法尽快惠及更多患者。

03临床验证,数据支撑研发信心

CRO与数据统计团队基于SDT-T001独特的机制创新路径,通过对详实的I期临床试验数据进行深入分析,全面展示了SDT-T001在I期临床中良好的安全性及初步的疗效性,为后续研究提供了坚实的数据基础。

专家团对I期结果进行了全面评议,一致认为:试验设计符合国际规范,数据支持进入Ⅱ期;Ⅱ期方案将扩大样本量,优化患者分层标准,并引入更科学的疗效评估指标。

04扬帆起航,Ⅱ期临床正式启动

在全体与会嘉宾的共同见证下,SDT-T001 Ⅱ期临床正式启动。该研究将由中国医科院肿瘤医院牵头,蔡建强教授担任项目PI,联合全国20余家医疗中心共同开展。这一大规模、多中心的临床研究布局,不仅有望为肝癌患者带来更长的生存期与更高的生活质量,更为其未来获批上市、广泛应用于临床提供有力依据。

 

最新推荐

研发进展 | SDTM001注射液:Ⅰ期临床高效推进,Ⅱ期临床冲刺在即 News 2026-05-13

乘风策马 · 共赴新程 | 赛德特生物2026年会盛典圆满举行 News 2026-01-23

赛德特生物作为主要编制单位参与的两项CAR-T细胞治疗团体标准正式发布并实施 News 2026-01-14

蓉耀新程,擘画未来!细胞治疗孵化加速园实验室启航,引领创新发展 News 2025-11-27

本网站使用Cookie为您提供个性化的浏览体验,并分析网站流量。点击“接受”即表示您同意我们使用Cookie。