近日，南京市人民政府办公发布《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》。总的思路是协调推动医药（生物医药）、医疗（医疗服务）、医工（医疗器械）、医信（医疗信息）、医养（康复养老）、医体（体育健康）联动发展，进一步完善产业图谱，明晰发展方向和重点，加快构建相对完善、具有独特竞争力的产业链。

《行动计划》中明确提出：加强先行示范区建设。依托自贸试验区南京片区，建立新医药与生命健康产业先行示范区，积极争取国家卫健委支持，推进干细胞治疗先行先试。

有关细胞治疗相关内容截取如下：

把南京建设成全球领先的新医药创制中心、世界知名的细胞与基因产业高地、独具特色的医疗健康服务集聚地和国内一流的康复养老目的地。

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坚持特色发展，聚焦创新药物、医疗器械、细胞工程与基因技术等重点领域，建设以细胞与基因产业为特色的产业高峰；

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二、主攻方向

（一）医药。发展细胞与基因产业，重点发展细胞存储、细胞技术研发、免疫细胞治疗、干细胞治疗，基因测序、基因编辑、基因工程药物、基因治疗、基因芯片、基因大数据等；发展生物制药，突破创新型生物治疗产品制备及生物技术药创制关键核心技术，开发核酸、抗体、疫苗等新型生物药物，重点引进培育高质量的长效重组蛋白及多肽类药物项目，加快产业化进程并快速形成规模；发展创新化学药，突破先导化合物优化设计、药物晶型研究、药物新制剂等关键技术瓶颈，加强基于新结构、新靶点、新机制的原研药研发，上市一批创新药、改良型新药；发展现代中药，加快疗效突出的中药创新药和具有临床应用优势的中药改良型新药研发。（责任单位：市工信局、市科技局、市卫健委、市医保局、市商务局、江北新区、各相关区）

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（四）医疗。发展高端前沿医疗，聚焦高发病率、高致残率和高死亡率的重大疾病，整合南京优势医学科技研究力量，联合开展关键技术攻关。加强临床研究，建立高质量的临床研究数据库、生物样本库、基因库，打造一批高水平的特色专科、临床医学中心，提供先进医疗技术服务。发展细胞与基因治疗、液体活检技术，推进新型个体化生物治疗产品的标准化规范化应用。发展卫生健康服务新业态，积极引导医疗美容、口腔正畸、健康体检、辅助生殖、安宁疗护等非基本医疗服务市场发展；支持开展居民基因检测服务，引导健康体检机构向健康管理机构转型发展。（责任单位：市卫健委、市医保局、市工信局、市科技局、市市场监管局、江北新区、鼓楼区、秦淮区等各相关区）

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（一）优化产业规划布局

1．建设全球领先的新医药创制中心

——基因细胞工程基地。依托江北新区，抢抓江苏自贸区南京片区的建设机遇，重点打造基因公共服务平台，构建南京综合细胞资源库与细胞制备中心，搭建新药检测公共服务平台、生物医药CDMO服务平台，布局基因检测、基因编辑、抗体药物、免疫细胞治疗、靶向药物技术领域。以鼓楼医院江北国际医院为主体，建设辐射全国的临床医学研究中心，加快国内外具有影响力的基因、细胞、新药研发生产企业集聚，打造国内最具影响力基因细胞工程基地。（责任单位：江北新区、市规划资源局、市工信局、市科技局、市市场监管局、市生态环境局、市卫健委、市医保局）

——细胞工程基地。依托江宁区，充分发挥中国药科大学、南京医科大学等高校创新资源及人才优势，以校地融合发展为特色，加快建设从细胞存储、核心试剂和细胞培养基产品开发、临床研究到实际应用全产业链条。打通细胞治疗上下游产业链，形成产业闭环，实现企业与企业、企业与医院、企业与科研机构的双向合作，推动细胞治疗快速产业化。（责任单位：江宁区、市规划资源局、市工信局、市科技局、市市场监管局、市生态环境局、市卫健委、市医保局）

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（三）完善产业发展平台

1．建设产业高端平台。围绕细胞产业创新需求，建设“一库四中心”（人体免疫细胞/干细胞综合细胞库、细胞质量检测中心、细胞制备中心、细胞临床技术网络服务中心、企业孵化中心）；围绕创新药研发需求，建设新药筛选、临床评价、原料合成、产品中试和工艺放大平台，支持企业高标准建设共性制造平台，提供CMO（CDMO）服务，促进产业集聚集群，为企业提供研发创新支持。（责任单位：江宁区、江北新区、市科技局、市工信局、市市场监管局、其他各相关区）

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强化科技攻关。以高新技术企业和新型研发机构为主体，围绕核酸、抗体、疫苗、细胞等新型生物技术药物，肿瘤、心脑血管、糖尿病等多发疾病用药及艾滋病等罕见病重大用药，高端医疗器械等领域组织开展产业关键核心技术攻关，解决产业共性问题和“卡脖子”技术难题。每年遴选5个重大关键技术攻关项目，给予财政支持。（责任单位：市科技局、市财政局、市工信局、市卫健委、市医保局、江北新区、各相关区）

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（五）优化产业发展环境

2．加强先行示范区建设。依托自贸试验区南京片区，建立新医药与生命健康产业先行示范区，积极争取国家卫健委支持，推进干细胞治疗先行先试；积极争取国家药监局支持，推进医疗机构开展国际多中心临床试验，与国外机构同步开展重大疾病新药临床试验，推进医疗机构开展临床急需少量进口药品、医疗器械先行先试，相关的临床使用数据可以用于进口药品和医疗器械的注册申请；积极推进非处方药开展无人售药试点先行先试。（责任单位：江北新区、市卫健委、市市场监管局、市发改委、市科技局、市工信局、金陵海关）

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