中文 ENG
赛德特生物制药有限公司-主页
媒体报道
行业资讯|关于《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿)征求意见的通知
新闻资讯
行业资讯|关于《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿)征求意见的通知
发布时间:2020/09/16 查阅次数:1,989 次

9月10日,国家药监局官网发布了《关于<临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则>(上网征求意见稿)征求意见的通知》。

 

 

该指导原则旨在规范临床试验期间生物制品药学研究及其变更,满足阶段性临床试验用样品的基本要求,确保受试者安全,推动协调生物制品临床试验及上市注册进程,同时也为生物制品研发者提供临床期间药学的研发思路、方法及阶段性要求。

 

《关于<临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则>(上网征求意见稿)征求意见的通知》

 

新闻新闻

了解有关赛德特的公开资料详细信息的要点。

公司新闻 媒体报道

关于莱佛班克

最严苛的标准对待每一份细胞。采用世界领先的细胞制备...

全球专家 公司概况
加入我们 联系方式